Especialistas em processos de esterilização, mapeamento térmico e conformidade regulatória. Soluções completas para os setores de transporte farmacêutico e odontologia.
Há mais de 15 anos, a Biologger oferece soluções técnicas de excelência para empresas que buscam conformidade regulatória e segurança em seus processos críticos.
Com atuação nacional, a Biologger é referência em qualificação térmica, validação de equipamentos e consultoria regulatória. Atendemos indústrias farmacêuticas, transportadoras logísticas, clínicas odontológicas e hospitais em todo o Brasil.
Nossa equipe é composta por engenheiros e técnicos especializados, com vasta experiência em normas ANVISA, RDC 430/2020, RDC 653/2022, RDC 15/2012 e FDA 21 CFR Part 11. Utilizamos instrumentos calibrados com rastreabilidade RBC e softwares de última geração para garantir dados invioláveis e relatórios conclusivos.
Soluções especializadas para os setores que mais demandam conformidade e segurança.
Mapeamento térmico de veículos refrigerados, conformidade com RDC 430/2020 e RDC 653/2022, qualificação de rotas e monitoramento contínuo de temperatura.
Saiba maisValidação de autoclaves, IQ/OQ/PQ conforme NBR ISO 17665, mapeamento térmico de equipamentos e relatórios para Vigilância Sanitária (RDC 15/2012).
Saiba maisDa avaliação inicial à emissão de relatórios conclusivos, oferecemos todo o suporte técnico que sua empresa precisa.
Qualificação de Instalação (IQ), Operação (OQ) e Desempenho (PQ) para autoclaves, estufas, câmaras frias e demais equipamentos críticos.
Mapeamento de temperatura e umidade em veículos, equipamentos e áreas de armazenamento. Relatórios detalhados com análise estatística e gráficos.
Documentação técnica completa conforme FDA 21 CFR Part 11, com dados invioláveis, assinatura digital e rastreabilidade total.
Excelência técnica combinada com inovação e compromisso com a conformidade.
Sistemas avançados para coleta, análise e gestão de dados de qualificação.
Todos os equipamentos com certificação e rastreabilidade pela Rede Brasileira de Calibração.
Registros eletrônicos com trilha de auditoria e proteção contra alterações não autorizadas.
Documentação técnica completa, clara e pronta para apresentação em auditorias e fiscalizações.
Somos membros ativos de associações e instituições que atestam nossa excelência técnica e compromisso com a qualidade.
Membro certificado do Institute of Validation Technology (IVT), referência global em validação e qualificação.
Organization for Safety, Asepsis and Prevention — referência internacional em biossegurança odontológica.
Tire suas principais dúvidas sobre qualificação e validação técnica.
Estamos prontos para ajudar sua empresa a alcançar a conformidade e segurança que você precisa.
Nossa equipe está disponível para atender você de segunda a sexta, das 8h às 18h.
