Odontologia

Validação e Esterilização para Clínicas Odontológicas

Conformidade com RDC 15/2012, biossegurança e qualificação de autoclaves. Soluções completas para garantir a segurança dos seus processos de esterilização.

Os Riscos da Esterilização Inadequada

A esterilização inadequada em clínicas odontológicas representa riscos sérios para pacientes e profissionais.

Risco de infecção cruzada por processos de esterilização ineficazes
Exigências rigorosas da Vigilância Sanitária para licenciamento e renovações
Falta de documentação técnica para comprovar conformidade regulatória
Responsabilidade técnica do profissional sobre os processos de esterilização
RDC 15/2012

Exige que todos os serviços de saúde comprovem a eficácia dos processos de esterilização com documentação técnica adequada

85%

Das clínicas odontológicas brasileiras apresentam não conformidades em processos de esterilização

Nossas Soluções em Odontologia

Soluções completas para garantir a conformidade e segurança da sua clínica odontológica.

Qualificação de Autoclaves

IQ/OQ/PQ completo: distribuição de temperatura, penetração de vapor e eficácia do ciclo de esterilização conforme NBR ISO 17665.

Validação de Processos de Esterilização

Testes com indicadores biológicos e químicos, integradores de ciclos e análise de eficácia dos processos de esterilização.

Mapeamento Térmico de Equipamentos

Mapeamento completo de temperatura em estufas, autoclaves e seladoras, com relatórios detalhados e análise estatística.

Qualificação de Instalação (IQ)

Verificação documental, calibração de instrumentos, instalação conforme especificações do fabricante e normas aplicáveis.

Relatórios para Vigilância Sanitária

Documentação técnica completa para licenciamento e renovações, pronta para apresentação à Vigilância Sanitária.

Treinamento de Equipe

Capacitação em boas práticas de esterilização, manuseio correto de autoclaves e procedimentos de biossegurança.

Legislação e Normas Aplicáveis

RDC 15/2012

Boas Práticas de Processamento

Estabelece os requisitos para o processamento de produtos para saúde em serviços de saúde, incluindo esterilização e desinfecção.

NBR ISO 17665

Esterilização por Vapor

Norma da ABNT que define os requisitos para qualificação e validação de processos de esterilização por vapor em autoclaves.

RDC 6/2012

Funcionamento de Serviços de Saúde

Dispõe sobre as Boas Práticas de Funcionamento para serviços de saúde, incluindo requisitos de infraestrutura e processos.

Processo de Qualificação de Autoclaves

Análise do Equipamento

Inspeção detalhada da autoclave, verificação de instalação, documentação e condições operacionais.

Posicionamento de Sensores

Instalação de mínimo 9 sensores calibrados RBC em pontos estratégicos da câmara interna.

Execução de Ciclos

Realização de ciclos de teste completos simulando condições reais de operação e carga.

Coleta e Análise

Processamento dos dados coletados com análise estatística e identificação de desvios.

Relatório Técnico

Elaboração de relatório completo com gráficos, tabelas e conclusões técnicas.

Certificado

Emissão de certificado de qualificação válido, pronto para apresentação à Vigilância Sanitária.

Perguntas Frequentes sobre Esterilização Odontológica

Recomenda-se a qualificação anual, ou sempre que houver manutenção, reparos ou mudanças significativas no equipamento ou processo.
Sim. A RDC 15/2012 da ANVISA exige que os serviços de saúde comprovem a eficácia dos processos de esterilização. A qualificação de autoclaves com relatórios técnicos é fundamental para o licenciamento.
O processo completo leva em média 3 a 7 dias úteis, incluindo visita técnica, coleta de dados, análise e emissão do relatório final.
Além do risco de infecção cruzada para pacientes, a clínica pode ser autuada pela Vigilância Sanitária, com multas que podem chegar a R$ 1.500.000, interdição e até suspensão das atividades.
IQ (Instalação) verifica se o equipamento está instalado corretamente. OQ (Operação) testa se opera dentro das especificações. PQ (Desempenho) comprova que o processo de esterilização é eficaz em condições reais.

Agende uma Avaliação

Solicite uma visita técnica para avaliação da sua autoclave e receba uma proposta personalizada.

Agendar Avaliação

Entre em Contato

Estamos prontos para ajudar sua empresa a alcançar a conformidade e segurança que você precisa.

Informações de Contato

Nossa equipe está disponível para atender você de segunda a sexta, das 8h às 18h.

Matriz — São Paulo Rua General Góis Monteiro, 660 – sala 01 – Pompéia
CEP: 05029-000 — Tel: (11) 2924.2404
Filial — São José dos Campos Av. Lisboa, 53 – Jd. Augusta
CEP: 12216-630 — Tel: (12) 92000.1137
E-mail contato@biologger.com.br

Envie sua Mensagem